實時多點潔凈環境監測系統

一、概述

實時多點潔凈環境監測系統為滿足 GMP 對實現醫藥工業潔凈室關鍵生產環節的潔凈度及環境參數的實時檢測， SX-M 實時多點潔凈環境監測系統不但能夠進行潔凈度實時檢測，同時還能根據客戶要求對潔凈室內的其它環境參數進行監測、報警（溫濕度、壓力差、風速等），并能將數據集中顯    示或遠距離傳送顯示，實現連續監測運行，自動生產報表，使生產和管理人員及時掌握生產    條件的變化，便于產品質量分析。

SX-M 實時多點潔凈環境監測系統創造性地提供了一個“Open"的界面，采用 SCADA 軟件系統，不僅能實現數據及時、快速、準確的采集與監視控制，還同時能很好的兼容其它    終端設備。

二、功能特點

1. 遠程控制功能

通過控制室的計算機進行遠程實時監控及設定報警、數據儲存、報告編輯、打印輸出等。

2. 粒子監測功能

3016-3P 遠程激光粒子計數器（0.5、5.0um，2.83L/min，內置真空泵）或

3106-6P 遠程激光粒子計數器（0.5、5.0um，28.3L/min，外置真空泵） 實時監測潔凈環境的顆粒濃度。

3. 浮游菌采樣功能

外置式浮游菌采樣口，無菌灌裝區內不干擾采樣。

4. 環境參數監測功能

實時監測布置點位的風速、溫度、濕度等數據。

5. 壓差監測功能

壓差數據實時監測傳輸給監控主機。

6. 連續監測功能

潔凈環境中粒子計數器可 24 小時連續進行監測工作，并內置流量監控。

7. 聲光報警功能

報警系統具備數值超標報警、采樣流量報警、通訊失敗報警、硬件故障報警等多種報警；    報警以聲、光等方式進行提醒，以保證系統長期安全、穩定地運行。

8. 電子簽名、追溯、審計支持

符合 FDA-21 CFR Part11、GAMP4、GAMP5 等各項標準。